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Für die Herstellung von Arzneimitteln gelten weltweit strenge Herstellungsvorschriften, die für gleichbleibend hohe Qualität und Wirksamkeit der Produkte sorgen. Der GMP-Leitfaden listet Grundsätze für Qualitätssicherungssysteme, Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle, Auftragsherstellung, Beanstandungen und Rückruf sowie Selbstinspektionen auf. Mittlerweile sind auch Ausgangsstoffe für die Arzneimittelproduktion von den strengen GMP-Vorschriften betroffen.
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