Analytical Method Development and Validation (eBook, PDF)

Redaktion: Swartz, Michael E.

• Format: PDF

Produktbeschreibung

Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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Produktdetails

• Verlag: Taylor & Francis eBooks
• Seitenzahl: 96
• Erscheinungstermin: 3. Oktober 2018
• Englisch
• ISBN-13: 9781482229776
• Artikelnr.: 54672460

Autorenporträt

Michael E. Swartz, Ira S. Krull

Inhaltsangabe

Method development, optimization and validation approaches
method validation (USP/ICH)
system suitability
method validation protocol
method transfer and revalidation.