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A validação é uma parte essencial das Boas Práticas de Fabrico (BPF). É portanto um elemento do programa de garantia de qualidade associado a um determinado produto ou processo. A validação é uma componente de cGMP (Boas Práticas de Fabrico actuais). Existem numerosas definições, incluindo a da Food and Drug Administration (FDA, EUA) que definiu a validação do processo como estabelecendo provas documentadas que fornecem um elevado grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente um produto que cumpre as suas especificações pré-determinadas e características de qualidade.