Técnicas de Quantificação de Drogas em Plasma Humano - Nair, Sheeba
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A cromatografia é uma das técnicas importantes na indústria atual. A combinação de dois ou mais componentes pode ser rapidamente separada por esta tecnologia. Este livro traz o básico da Cromatografia e detalhes de pesquisa da aplicação do método de cromatografia para moléculas com droga e metabólito em método separado e método único, misturas recêmicas e sisômeros, e aplicando o método validado de quantificação de drogas para estudos farmacocinéticos. Existem requisitos estabelecidos por cada autoridade regulatória sobre o desenvolvimento e validação do método, incluindo os da EMA e USFDA…mehr

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Produktbeschreibung
A cromatografia é uma das técnicas importantes na indústria atual. A combinação de dois ou mais componentes pode ser rapidamente separada por esta tecnologia. Este livro traz o básico da Cromatografia e detalhes de pesquisa da aplicação do método de cromatografia para moléculas com droga e metabólito em método separado e método único, misturas recêmicas e sisômeros, e aplicando o método validado de quantificação de drogas para estudos farmacocinéticos. Existem requisitos estabelecidos por cada autoridade regulatória sobre o desenvolvimento e validação do método, incluindo os da EMA e USFDA Regulatory, que são aplicados para as técnicas desenvolvidas e detalhadas neste Livro
Autorenporträt
La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.