Técnicas de cuantificación de drogas en el plasma humano
Métodos validados según los requisitos reglamentarios de la EMA USFDA utilizando instrumentos altamente sensibles
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La cromatografía es una de las técnicas importantes en la industria actual. La combinación de dos o más componentes puede ser rápidamente separada por esta tecnología. Este libro trae los fundamentos de la cromatografía y los detalles de investigación de la aplicación del método de cromatografía para moléculas con droga y metabolito en método separado y método único, mezclas recémicas y sisómeros, y la aplicación del método validado para la cuantificación de la droga para estudios de farmacocinética. Se establecen los requisitos de cada autoridad reguladora sobre el desarr...
La cromatografía es una de las técnicas importantes en la industria actual. La combinación de dos o más componentes puede ser rápidamente separada por esta tecnología. Este libro trae los fundamentos de la cromatografía y los detalles de investigación de la aplicación del método de cromatografía para moléculas con droga y metabolito en método separado y método único, mezclas recémicas y sisómeros, y la aplicación del método validado para la cuantificación de la droga para estudios de farmacocinética. Se establecen los requisitos de cada autoridad reguladora sobre el desarrollo y la validación del método, incluidos los de la EMA y la USFDA Reguladora, que se aplican para las técnicas desarrolladas y detalladas en este Libro
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