Ribavirina inyectable 100mg/mL, en el tratamiento de la Hepatitis C
Desarrollo tecnológico de un antiviral de amplio espectro, escalado piloto y registro sanitario
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El inyectable de Ribavirina se emplea en la práctica médica como antiviral de amplio espectro, combinado de forma efectiva con el interferón alfa- 2 beta, contra una gran variedad de virus DNA y RNA. El presente libro muestra el desarrollo de una formulación de Ribavirina 100mg/mL inyectable, que cumplió con las especificaciones de calidad establecidas, que fue estable física, química y microbiológicamente. Los resultados tecnológicos, analíticos, del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, representados a través de tres lotes del producto elaborados a escala piloto,...
El inyectable de Ribavirina se emplea en la práctica médica como antiviral de amplio espectro, combinado de forma efectiva con el interferón alfa- 2 beta, contra una gran variedad de virus DNA y RNA. El presente libro muestra el desarrollo de una formulación de Ribavirina 100mg/mL inyectable, que cumplió con las especificaciones de calidad establecidas, que fue estable física, química y microbiológicamente. Los resultados tecnológicos, analíticos, del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, representados a través de tres lotes del producto elaborados a escala piloto, mostraron que el inyectable resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en bulbos de vidrio incoloro con formato 6R, calidad hidrolítica I, por un tiempo de 12 meses almacenados a temperatura ambiente de (30°C ± 2°C).
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