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La Unidad Ocular de KABGAYI lleva produciendo colirios desde 2003. Entre los procedimientos de limpieza utilizados hasta ahora, ninguno ha sido ya validado. Para validar el procedimiento de limpieza de la unidad de filtración se ha considerado el cromoglicato de sodio, un producto fabricado elegido como el peor caso. Tras la determinación de los criterios de aceptación, se ha llevado a cabo el experimento utilizando un método validado en términos de exactitud, precisión, linealidad, repetibilidad, selectividad, límites de detección y cuantificación. Para la validación de la limpieza, se han…mehr

Produktbeschreibung
La Unidad Ocular de KABGAYI lleva produciendo colirios desde 2003. Entre los procedimientos de limpieza utilizados hasta ahora, ninguno ha sido ya validado. Para validar el procedimiento de limpieza de la unidad de filtración se ha considerado el cromoglicato de sodio, un producto fabricado elegido como el peor caso. Tras la determinación de los criterios de aceptación, se ha llevado a cabo el experimento utilizando un método validado en términos de exactitud, precisión, linealidad, repetibilidad, selectividad, límites de detección y cuantificación. Para la validación de la limpieza, se han organizado tres campañas de producción de cromoglicato de sodio y la recogida de muestras de enjuague obtenidas tras la limpieza habitual han ayudado a validar el procedimiento de limpieza tras comparar la cantidad de residuos recuperados con los criterios de aceptación ya establecidos. Se ha comprobado que el procedimiento utilizado para la limpieza es preciso y eficaz siempre que elimine los residuos en el equipo según los criterios de aceptación. El método de limpieza establecido en el POE de limpieza de la unidad de filtración, al ser eficaz, puede utilizarse de forma rutinaria en la limpieza de la unidad de filtración.
Autorenporträt
Jean Paul Umuhire - Máster en Ciencias Farmacéuticas (Control y Garantía de Calidad). Universidad Nacional de Ruanda, Facultad de Medicina, Departamento de Farmacia.