ICH Quality Guidelines An Implementation Guide
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Beschreibung
Produktdetails
Einband
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsdatum
09.10.2017
Herausgeber
Andrew Teasdale + weitereVerlag
John Wiley & SonsSeitenzahl
736
Maße (L/B/H)
23,5/15,7/4,4 cm
Gewicht
1200 g
Auflage
1. Auflage
Sprache
Englisch
ISBN
978-1-118-97111-6
Examining the implications and practical implementation of multi-disciplinary International Conference on Harmonization (ICH) topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision-making.
* Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies
* Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines
* Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines
* Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines
* Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice (GMP)
* Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies
* Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines
* Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines
* Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines
* Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice (GMP)
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