Einführung in die Gute Laborpraxis - Fleischhauer, Ilona
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Das Buch vermittelt dem Leser die Grundsätze des GLP Systems und vermittelt Grundsätze zur Organisation und Infrastruktur einer Prüfeinrichtung, wie etwa der Einsatz von Computergestützten Systemen und Standardarbeitsanweisungen. Des Weiteren wird auf den Ablauf von GLP-Prüfungen, die Archivierung von Dokumenten und die Schnittstellen zu anderen QM-Systemen eingegangen.

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Produktbeschreibung
Das Buch vermittelt dem Leser die Grundsätze des GLP Systems und vermittelt Grundsätze zur Organisation und Infrastruktur einer Prüfeinrichtung, wie etwa der Einsatz von Computergestützten Systemen und Standardarbeitsanweisungen. Des Weiteren wird auf den Ablauf von GLP-Prüfungen, die Archivierung von Dokumenten und die Schnittstellen zu anderen QM-Systemen eingegangen.
Autorenporträt
Ilona Fleischhauer studierte Chemie in Bochum und promovierte im Jahr 1983. Sie war während dieser Zeit Stipendiatin der Studienstiftung des deutschen Volkes. Anschließend verbrachte sie - gefördert durch ein Stipendium der Humboldt-Stiftung - einen Post-Doc-Aufenthalt in Berkeley / USA. Ihre berufliche Tätigkeit begann sie als Laborleiterin (Pharmazeutische Entwicklung, Wirkstoffforschung) in einem forschenden pharmazeutischen Unternehmen in Frankfurt / Main und wechselte nach 10 Jahren in die Qualitätssicherung dieser Firma, wo sie für die GLP- und GCP-Belange zuständig war. Im Jahr 2004 übernahm sie die Leitung der Qualitätssicherung im Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin in Hannover. Ihre Schwerpunkte lagen dabei in der Weiterentwicklung des GLP- und in der Etablierung des GCP-Qualitätssicherungspro¬gramms. Sie führte zudem zahlreiche GLP-Schulungen für verschiedene Auftraggeber durch. Seit 2019 ist sie im Ruhestand.