Formulierung und Bewertung von Mosaprid-Matrix-Tabletten mit verzögerter Freisetzung
(Für die gastroösophageale Refluxkrankheit)
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Die vorliegende Studie wurde zur Entwicklung von Mosapridcitrat-Dihydrat-Matrixtabletten mit verzögerter Freisetzung durchgeführt. Matrixtabletten aus Mosapridcitrat-Dihydrat mit zwei verschiedenen Viskositätsgraden von Hydroxypropylmethylcellulose wurden durch Trockengranulation und direkte Kompression hergestellt und bewertet.Die Studie zeigte, dass die Kombination von HPMC K4M und HPMC Mosapridcitrat-Dihydrat die Häufigkeit der Einnahme verringern kann. Es ist zu erwarten, dass dadurch die Häufigkeit der Verabreichung reduziert und die dosisabhängigen Nebenwirkungen, die mit der wiede...
Die vorliegende Studie wurde zur Entwicklung von Mosapridcitrat-Dihydrat-Matrixtabletten mit verzögerter Freisetzung durchgeführt. Matrixtabletten aus Mosapridcitrat-Dihydrat mit zwei verschiedenen Viskositätsgraden von Hydroxypropylmethylcellulose wurden durch Trockengranulation und direkte Kompression hergestellt und bewertet.Die Studie zeigte, dass die Kombination von HPMC K4M und HPMC Mosapridcitrat-Dihydrat die Häufigkeit der Einnahme verringern kann. Es ist zu erwarten, dass dadurch die Häufigkeit der Verabreichung reduziert und die dosisabhängigen Nebenwirkungen, die mit der wiederholten Verabreichung herkömmlicher Mosapridcitrat-Dihydrat-Tabletten verbunden sind, verringert werden können. Die kumulative Wirkstofffreisetzung der innovativen Marke (MOZA SR, Intas Pharmaceuticals) von Mosapridcitrat-Dihydrat-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung wurde in einer In-vitro-Auflösungsstudie verglichen.Daraus lässt sich schließen, dass eine einmal täglich einzunehmende Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung von Mosapridcitrat-Dihydrat, die eine kurze Halbwertszeit aufweist, ein zufriedenstellendes Profil der verzögerten Wirkstofffreisetzung aufweist, das eine verbesserte Bioverfügbarkeit, eine erhöhte therapeutische Wirksamkeit und eine bessere Patientencompliance bewirken kann.
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