Convalida delle apparecchiature analitiche
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La convalida è una parte essenziale delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). È quindi un elemento del programma di garanzia della qualità associato a un particolare prodotto o processo. La convalida è una componente delle cGMP (current good manufacturing practice). Esistono numerose definizioni, tra cui quella della Food and Drug Administration (FDA, USA), che ha definito la convalida del processo come la creazione di prove documentate che forniscono un alto grado di garanzia che uno specifico processo produrrà costantemente un prodotto conforme alle specifiche e alle caratteristiche ...
La convalida è una parte essenziale delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). È quindi un elemento del programma di garanzia della qualità associato a un particolare prodotto o processo. La convalida è una componente delle cGMP (current good manufacturing practice). Esistono numerose definizioni, tra cui quella della Food and Drug Administration (FDA, USA), che ha definito la convalida del processo come la creazione di prove documentate che forniscono un alto grado di garanzia che uno specifico processo produrrà costantemente un prodotto conforme alle specifiche e alle caratteristiche qualitative predeterminate.
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