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Die WHO definiert eine "unerwünschte Arzneimittelwirkung als jede Reaktion auf ein Arzneimittel, die schädlich und unbeabsichtigt ist und die bei der Prophylaxe, Diagnose oder Therapie von Krankheiten oder bei der Veränderung physiologischer Funktionen auftritt". Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Arten von unerwünschten Arzneimittelereignissen (UAE). Zu den UAW gehören unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Medikationsfehler und andere arzneimittelbezogene Probleme. ADEs sind die negativen Folgen von Arzneimittelmissgeschicken. Henri Manasse definierte Arzneimittelmissgeschicke als iatrogene Gefahr, die ein inhärentes Risiko darstellt, wenn eine Arzneimitteltherapie angezeigt ist. Die American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) definiert signifikante UAW als unerwartete, unbeabsichtigte, unerwünschte oder übermäßige Reaktion auf ein Arzneimittel, die 1. das Absetzen des Arzneimittels erforderlich macht 2. eine Änderung der Arzneimitteltherapie erforderlich macht3. eine Änderung der Dosis erforderlich macht 4. eine Einweisung in ein Krankenhaus erforderlich macht 5. Verlängert den Aufenthalt in einer Einrichtung des Gesundheitswesens 6. Erfordert eine unterstützende Behandlung 7. Erschwert die Diagnose erheblich 8. Beeinträchtigt die Prognose oder führt zu vorübergehenden oder dauerhaften Schäden, Behinderungen oder zum Tod.