Shrishaila Patil

Broschiertes Buch

Valutazioni dell'esito clinico FDA e supplementi CDISC QRS

Beschreibung

CDISC sviluppa i supplementi QRS SDTM (Study Data Tabulation Model) e ADaM (Analysis Data Model) che forniscono informazioni su come strutturare i dati in un formato standard per gli strumenti di dominio pubblico e approvati da copyright.Uno strumento è una serie di domande, compiti o valutazioni utilizzate nella ricerca clinica per fornire una valutazione qualitativa o quantitativa di un concetto clinico o di un'osservazione basata su un compito.Questo libro si propone di:- Comprendere i supplementi QRS e come vengono sviluppati;- Capire come modellare valutazioni e scale diverse dai questionari;- Comprendere la struttura ADaM da utilizzare per i supplementi QRS;- Comprendere i diversi tipi di valutazione dei risultati clinici (COA) della FDA;- Comprendere come i supplementi QRS CDISC aiutino a strutturare i dati COA in modo che siano raccolti e riportati in un formato standardizzato.

Autor

Shrishaila Patil, vicepresidente della programmazione statistica, gestisce un gruppo di programmatori statistici presso Navitas Data Sciences. È anche responsabile dell'adesione a PhUSE India. Ha più di 15 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci, che comprende la bioinformatica, l'impostazione di DB clinici, la programmazione statistica (SDTM, ADaM e programmazione TLF).

Produktdetails

• Verlag: Edizioni Sapienza
• Seitenzahl: 60
• Erscheinungstermin: 14. September 2022
• Italienisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 4mm
• Gewicht: 107g
• ISBN-13: 9786205153369
• ISBN-10: 620515336X
• Artikelnr.: 65712746