Broschiertes Buch

Validierung der Stabilität unter Angabe der Analysemethode durch RP-HPLC

Eine validierte Stabilitätsanzeige-RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von DRUG & ITS-Verunreinigungen in pharmazeutischen Formulierungen

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"ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG VON STABILITÄTSINDIKATIVEN ANALYTISCHEN METHODEN ZUR BESTIMMUNG VON ARZNEIMITTELN UND DEREN VERUNREINIGUNGEN IN PHARMAZEUTISCHEN FORMULIERUNGEN MITTELS RP-HPLC"Ziel des Buches ist es, als Nachschlagewerk für die Entwicklung und Validierung von stabilitätsanzeigenden Analysemethoden gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen wie ICH/USP/FDA/andere Regulierungsbehörden/Pharmakopöen zu dienen, indem analytische Techniken wie RP-HPLC für die Arzneimittel und deren Verunreinigungen in pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden.