Validation de la stabilité indiquant la méthode analytique par RP-HPLC
Une stabilité validée indiquant la méthode RP-HPLC pour la détermination des impuretés DRUG & ITS dans la formulation pharmaceutique
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"DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION D'UNE MÉTHODE ANALYTIQUE INDIQUANT LA STABILITÉ POUR LA DÉTERMINATION DU MÉDICAMENT ET DE SES IMPURETÉS DANS LA FORMULATION PHARMACEUTIQUE PAR RP-HPLC".L'objectif de ce livre est de servir de livre de référence pour développer et valider des méthodes analytiques indiquant la stabilité conformément aux exigences réglementaires actuelles telles que ICH/USP/FDA/ tout autre organisme de réglementation/pharmacopées en utilisant des techniques analytiques telles que RP-HPLC pour le médicament et ses impuretés dans la formulation pharmaceutique.
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