Techniken zur Arzneimittel-Quantifizierung in Humanplasma
Validierte Methoden gemäß den regulatorischen Anforderungen der EMA USFDA unter Verwendung hochempfindlicher Instrumente
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Die Chromatographie ist eine der wichtigsten Techniken in der heutigen Industrie. Die Kombination von zwei oder mehr Komponenten kann mit dieser Technologie schnell getrennt werden. Dieses Buch enthält die Grundlagen der Chromatographie und Forschungsdetails zur Anwendung der Chromatographiemethode für Moleküle mit Arzneimittel und Metaboliten in getrennter Methode und Einzelmethode, rekomische Gemische und Sisomere sowie die Anwendung der validierten Methode zur Arzneimittelquantifizierung für pharmakokinetische Studien. Es gibt von jeder Zulassungsbehörde festgelegte Anforderungen an di...
Die Chromatographie ist eine der wichtigsten Techniken in der heutigen Industrie. Die Kombination von zwei oder mehr Komponenten kann mit dieser Technologie schnell getrennt werden. Dieses Buch enthält die Grundlagen der Chromatographie und Forschungsdetails zur Anwendung der Chromatographiemethode für Moleküle mit Arzneimittel und Metaboliten in getrennter Methode und Einzelmethode, rekomische Gemische und Sisomere sowie die Anwendung der validierten Methode zur Arzneimittelquantifizierung für pharmakokinetische Studien. Es gibt von jeder Zulassungsbehörde festgelegte Anforderungen an die Methodenentwicklung und -validierung, einschließlich der Anforderungen der EMA und der USFDA Regulatory, die für die in diesem Buch entwickelten und detaillierten Techniken angewendet werden
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