Técnica cromatográfica para determinar G-1 y MBr en lotes de Furvina
Desarrollo, validación y cálculo de la incertidumbre de la técnica cromatográfica para determinar G-1 y MBr en Furvina
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El 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1, Furvina), es el ingrediente farmacéutico activo utilizado en la producción del Dermofural, ungüento tópico con propiedades antibacterianas y antifúngicas. Debido al proceso de obtención por síntesis química, se encuentra acompañado de una impureza conocida como monobromado (MBr), por lo que dentro de las especificaciones de calidad del IFA está incluido el porciento de pureza ( contenido de G-1) y el contenido de la impureza MBr. En este trabajo se desarrolló una técnica para determinar simultáneamente G-1 y MBr en lotes de Furvina ...
El 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1, Furvina), es el ingrediente farmacéutico activo utilizado en la producción del Dermofural, ungüento tópico con propiedades antibacterianas y antifúngicas. Debido al proceso de obtención por síntesis química, se encuentra acompañado de una impureza conocida como monobromado (MBr), por lo que dentro de las especificaciones de calidad del IFA está incluido el porciento de pureza ( contenido de G-1) y el contenido de la impureza MBr. En este trabajo se desarrolló una técnica para determinar simultáneamente G-1 y MBr en lotes de Furvina por cromatografía de gases con detector de captura electrónica; además se validó dicha técnica y se calculó la incertidumbre del resultado para asegurar la confiabilidad del mismo.
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