Sviluppo del metodo analitico per i farmaci, compresi gli studi di stabilità
Versandkostenfrei!
Versandfertig in 6-10 Tagen
35,99 €
inkl. MwSt.
PAYBACK Punkte
18 °P sammeln!
Per produrre farmaci di qualità, l'assicurazione della qualità in ogni fase diventa il processo più importante oggi. Il fenomeno della globalizzazione ha costretto l'industria a rivedere la tecnologia per soddisfare gli standard internazionali pur mantenendo la concorrenza. Le attuali linee guida ICH richiedono che l'analisi dei campioni per i test di stabilità sia fatta utilizzando SIAM e convalidata dopo aver effettuato test di stress sul farmaco in una varietà di condizioni, tra cui idrolisi (a vari pH), ossidazione, fotolisi e degradazione termica. Pertanto lo sviluppo di un metodo an...
Per produrre farmaci di qualità, l'assicurazione della qualità in ogni fase diventa il processo più importante oggi. Il fenomeno della globalizzazione ha costretto l'industria a rivedere la tecnologia per soddisfare gli standard internazionali pur mantenendo la concorrenza. Le attuali linee guida ICH richiedono che l'analisi dei campioni per i test di stabilità sia fatta utilizzando SIAM e convalidata dopo aver effettuato test di stress sul farmaco in una varietà di condizioni, tra cui idrolisi (a vari pH), ossidazione, fotolisi e degradazione termica. Pertanto lo sviluppo di un metodo analitico affidabile, accurato, preciso, convalidato, che indichi la stabilità, adatto alla determinazione di routine per il controllo di qualità è importante e impegnativo per il chimico analitico. Questo libro contiene un resoconto dettagliato dei metodi analitici per il tiocolchicoside e la sua combinazione con il protocollo di stabilità proposto del tiocolchicoside verso i processi di degradazione acida, alcalina, ossidativa, UV e fotografica. Spero che questo libro soddisfi le esigenze degli studenti di ricerca della farmacia e della scienza, delle facoltà e aiuti il chimico analitico a sviluppare la qualità in ogni fase dei prodotti farmaceutici a livello industriale.
Andere Kunden interessierten sich für
