Método RP-HPLC indicador de estabilidad para la forma farmacéutica combinada de nebivolol HCl e indapamida
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Se desarrolló un método RP-HPLC simple, rápido, exacto, sensible, preciso e isocrático para el análisis de clorhidrato de nebivolol e indapamida en forma de tableta combinada. La mejor separación se logró con una columna de fase inversa C-18 (250 mm x 4,6 mm, partículas de 5¿m) con dihidrogenofosfato de potasio 50 mM, pH 3,5 ajustado con ácido ortofosfórico, acetonitrilo y trietilamina en proporción (30:70:2 v/v) como fase móvil. El caudal se fijó en 1 ml/min y la detección se realizó a 254 nm. El tiempo de retención de Nebivolol Clorhidrato e Indapamida fue de 3.407 min. y 5....
Se desarrolló un método RP-HPLC simple, rápido, exacto, sensible, preciso e isocrático para el análisis de clorhidrato de nebivolol e indapamida en forma de tableta combinada. La mejor separación se logró con una columna de fase inversa C-18 (250 mm x 4,6 mm, partículas de 5¿m) con dihidrogenofosfato de potasio 50 mM, pH 3,5 ajustado con ácido ortofosfórico, acetonitrilo y trietilamina en proporción (30:70:2 v/v) como fase móvil. El caudal se fijó en 1 ml/min y la detección se realizó a 254 nm. El tiempo de retención de Nebivolol Clorhidrato e Indapamida fue de 3.407 min. y 5.470 min. respectivamente. El Método ha sido validado para la combinación con parámetros como linealidad, exactitud y precisión y rubustez. La respuesta lineal para Clorhidrato de Nebivolol e Indapamida estuvo en el rango de 50-150 ¿g/ml y 15-45 ¿g/ml respectivamente. Los porcentajes de recuperación obtenidos para el clorhidrato de nebivolol y la indapamida fueron de 99,87 ± 0,20 y 99,93 ± 0,187 respectivamente. El estudio se amplió además para desarrollar un método indicador de estabilidad en el que se llevó a cabo la degradación ácida, básica, oxidativa y térmica.
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