Méthodes analytiques pour l'étude de la stabilité des molécules de protéines
Détermination et analyse des produits de dégradation et des produits d'agrégation de (rHuG-CSF), Lenograstim
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Au cours des deux dernières décennies, la technologie de l'ADN recombinant a entraîné une augmentation significative du nombre de médicaments protéiques. Le développement des techniques d'analyse permet un degré élevé de clarification des protéines recombinantes, ce qui entraîne une diminution significative des effets indésirables. Malgré cela, l'un des principaux problèmes et défis du développement de médicaments protéiques reste non résolu : l'instabilité/dégradation physique et chimique des protéines, qui est en étroite relation avec l'apparition de la toxicité par ...
Au cours des deux dernières décennies, la technologie de l'ADN recombinant a entraîné une augmentation significative du nombre de médicaments protéiques. Le développement des techniques d'analyse permet un degré élevé de clarification des protéines recombinantes, ce qui entraîne une diminution significative des effets indésirables. Malgré cela, l'un des principaux problèmes et défis du développement de médicaments protéiques reste non résolu : l'instabilité/dégradation physique et chimique des protéines, qui est en étroite relation avec l'apparition de la toxicité par la stimulation de réactions immunitaires et/ou allergiques, pour aboutir finalement à une diminution ou à une perte complète de l'activité biologique. Dans ce livre, nous établissons les méthodes HPLC pour l'analyse du lenograstim et des produits résultant de l'instabilité chimique et physique de sa molécule. Ces méthodes permettent de détecter les formes oxydées et les agrégats de lenograstim au tout début de leur formation qui signaleraient tout changement dans la stabilité de la molécule. Ce livre serait d'une grande valeur pour les scientifiques et les praticiens travaillant dans la recherche, le développement et la production de médicaments protéiques.
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