Metodo RP-HPLC indicativo di stabilità per la forma di dosaggio combinata di Nebivololo HCl e Indapamide
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È stato sviluppato un metodo RP-HPLC semplice, rapido, accurato, sensibile, preciso e isocratico per l'analisi di Nebivololo cloridrato e Indapamide in forma combinata di compresse. La migliore separazione è stata ottenuta con una colonna C-18 a fase inversa (250 mm x 4,6 mm, particelle da 5¿m) con 50 mM Potassio diidrogeno fosfato, pH 3,5 regolato con acido ortofosforico, acetonitrile e trietilammina in rapporto (30:70:2 v/v) come fase mobile. La velocità di flusso è stata impostata a 1 ml/min e la rilevazione è stata effettuata a 254 nm. Il tempo di ritenzione del nebivololo cloridrato...
È stato sviluppato un metodo RP-HPLC semplice, rapido, accurato, sensibile, preciso e isocratico per l'analisi di Nebivololo cloridrato e Indapamide in forma combinata di compresse. La migliore separazione è stata ottenuta con una colonna C-18 a fase inversa (250 mm x 4,6 mm, particelle da 5¿m) con 50 mM Potassio diidrogeno fosfato, pH 3,5 regolato con acido ortofosforico, acetonitrile e trietilammina in rapporto (30:70:2 v/v) come fase mobile. La velocità di flusso è stata impostata a 1 ml/min e la rilevazione è stata effettuata a 254 nm. Il tempo di ritenzione del nebivololo cloridrato e dell'indapamide è risultato rispettivamente di 3,407 min. e 5,470 min. Il metodo è stato validato per la combinazione di parametri quali linearità, accuratezza, precisione e rubustezza. La risposta lineare per il nebivololo cloridrato e l'indapamide era rispettivamente nell'intervallo 50-150 ¿g/ml e 15-45 ¿g/ml. I recuperi percentuali ottenuti per il nebivololo cloridrato e l'indapamide sono risultati rispettivamente pari a 99,87 ± 0,20 e 99,93 ± 0,187. Lo studio è stato ulteriormente esteso allo sviluppo di un metodo di indicazione della stabilità in cui sono state eseguite degradazioni acide, basiche, ossidative e termiche.
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