Linee guida semplificate
per la convalida dei metodi cromatografici
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Con il termine "Convalida" si intendono le procedure adottate e sviluppate dai laboratori per garantire l'affidabilità dei metodi analitici. Questa procedura è essenziale per certificare un metodo analitico, secondo lo standard internazionale ISO/IEC 17025:2005, e per assicurare la qualità e le prestazioni del metodo. Sono stati proposti diversi approcci per effettuare una validazione completa, ed è probabile che si verifichino diverse interpretazioni della Normativa di riferimento e/o della terminologia tecnica, anche a causa dei diversi campi di applicazione. Di conseguenza, un laborator...
Con il termine "Convalida" si intendono le procedure adottate e sviluppate dai laboratori per garantire l'affidabilità dei metodi analitici. Questa procedura è essenziale per certificare un metodo analitico, secondo lo standard internazionale ISO/IEC 17025:2005, e per assicurare la qualità e le prestazioni del metodo. Sono stati proposti diversi approcci per effettuare una validazione completa, ed è probabile che si verifichino diverse interpretazioni della Normativa di riferimento e/o della terminologia tecnica, anche a causa dei diversi campi di applicazione. Di conseguenza, un laboratorio che opera nel campo della sicurezza alimentare può incontrare difficoltà durante lo sviluppo di una validazione completa. In questa monografia viene presentata una linea guida semplificata per la validazione dei metodi cromatografici nella sicurezza alimentare. È stata riportata la corretta interpretazione dei termini più importanti, quali accuratezza, veridicità, robustezza, incertezza di misura, selettività, specificità, ecc. insieme ad alcuni esempi pratici.
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