Linee guida semplificate per la convalida dei metodi cromatografici
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La "validazione" è il termine che si riferisce alle procedure adottate e sviluppate dai laboratori per assicurare l'affidabilità dei metodi analitici. Questa procedura è essenziale per certificare un metodo analitico, secondo la norma internazionale ISO/IEC 17025:2005, e per assicurare la qualità e le prestazioni del metodo. Sono stati proposti diversi approcci per effettuare una validazione completa, ed è probabile che si verifichino interpretazioni diverse della normativa di riferimento e/o della terminologia tecnica, anche a causa dei diversi campi di applicazione. Di conseguenza, un l...
La "validazione" è il termine che si riferisce alle procedure adottate e sviluppate dai laboratori per assicurare l'affidabilità dei metodi analitici. Questa procedura è essenziale per certificare un metodo analitico, secondo la norma internazionale ISO/IEC 17025:2005, e per assicurare la qualità e le prestazioni del metodo. Sono stati proposti diversi approcci per effettuare una validazione completa, ed è probabile che si verifichino interpretazioni diverse della normativa di riferimento e/o della terminologia tecnica, anche a causa dei diversi campi di applicazione. Di conseguenza, un laboratorio che opera nel campo della sicurezza alimentare può incontrare difficoltà durante lo sviluppo di una validazione completa. In questa monografia viene presentata una linea guida semplificata per la validazione dei metodi cromatografici in sicurezza alimentare. La corretta interpretazione dei termini più importanti, come accuratezza, veridicità, robustezza, incertezza di misura, selettività, specificità, ecc. è stata riportata, insieme ad alcuni esempi pratici relativi ai metodi cromatografici adottati in sicurezza alimentare e alle implementazioni successive alla validazione.
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