Lignes directrices simplifiées
pour la validation des méthodes chromatographiques
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La "validation" est le terme qui désigne les procédures adoptées et développées par les laboratoires, afin de garantir la fiabilité des méthodes d'analyse. Cette procédure est essentielle pour certifier une méthode d'analyse, conformément à la norme internationale ISO/IEC 17025:2005, et pour assurer la qualité et les performances de la méthode. Différentes approches ont été proposées pour effectuer une validation complète, et il est probable que les interprétations de la norme de référence et/ou de la terminologie technique soient différentes, notamment en raison des diff...
La "validation" est le terme qui désigne les procédures adoptées et développées par les laboratoires, afin de garantir la fiabilité des méthodes d'analyse. Cette procédure est essentielle pour certifier une méthode d'analyse, conformément à la norme internationale ISO/IEC 17025:2005, et pour assurer la qualité et les performances de la méthode. Différentes approches ont été proposées pour effectuer une validation complète, et il est probable que les interprétations de la norme de référence et/ou de la terminologie technique soient différentes, notamment en raison des différents domaines d'application. En conséquence, un laboratoire travaillant dans le domaine de la sécurité alimentaire peut rencontrer des difficultés lors de l'élaboration d'une validation complète. Cette monographie présente une ligne directrice simplifiée pour la validation des méthodes chromatographiques dans le domaine de la sécurité alimentaire. L'interprétation correcte des termes les plus importants, tels que précision, justesse, robustesse, incertitude de mesure, sélectivité, spécificité, etc. est présentée, ainsi que quelques exemples pratiques.
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