Good Clinical Practice I
Broschiertes Buch

Good Clinical Practice I

Grundlagen und Strategie

Ed. by Lange, Lothar; Jaeger, Halvor; Seifert, Wolf et al.
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Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modellezur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefertKernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert undoptimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch istdem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazuk}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bietensich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien alsRichtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. FolgendeAspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}rGood Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,Probanden, Verarbeitung der gewonnenen ...