Parviz Bayegi

Broschiertes Buch

GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates

Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device

Beschreibung

Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.

Autor

Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com

Produktdetails

• Verlag: Bayegi GMP/GXP Consulting / tredition
• Seitenzahl: 56
• Erscheinungstermin: 21. März 2023
• Deutsch
• Abmessung: 190mm x 120mm x 4mm
• Gewicht: 70g
• ISBN-13: 9783347922464
• ISBN-10: 3347922468
• Artikelnr.: 67845294