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GEP - Good Engineering Practice
Hrsg. v. Concept Heidelberg
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Bei Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen spielen die Anforderungen gemäß GEP (Good Engineering Practice) eine zentrale Rolle. Erst auf der Basis dieser rechtlichen Vorgaben können Prozeßanforderungen in ein Regulatorien-konformes Anlagenlayout übersetzt werden.Die aktuelle Ausgabe Good Engineering Practice mit Sonderteil Containment-Systeme beschreibt praxisnah Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen, befaßt sich u. a. mit der Leittechnik im regulierten Umfeld und behandelt den Einsatz von Restricted Access Barrier-Systemen. Darüber hinaus werden Planung und Einsatz...
Bei Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen spielen die Anforderungen gemäß GEP (Good Engineering Practice) eine zentrale Rolle. Erst auf der Basis dieser rechtlichen Vorgaben können Prozeßanforderungen in ein Regulatorien-konformes Anlagenlayout übersetzt werden.Die aktuelle Ausgabe Good Engineering Practice mit Sonderteil Containment-Systeme beschreibt praxisnah Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen, befaßt sich u. a. mit der Leittechnik im regulierten Umfeld und behandelt den Einsatz von Restricted Access Barrier-Systemen. Darüber hinaus werden Planung und Einsatz von Containment-Systemen beschrieben sowie der Umgang mit hochaktiven Substanzen in der Wirkstoff- und Pharmaproduktion.Namhafte Autoren decken alle wesentlichen GEP- und Containment-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.