Formulation et évaluation du gel in situ pour le glaucome par -bloquant
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Une méthode spectrophotométrique a été développée pour la détermination du BetaxololHCl dans le STF à 222,5 nm. Le spectre FTIR du médicament pur et du mélange médicament-polymère n'a révélé aucune interaction chimique. Au total, quinze lots de systèmes de gélification in situ utilisant de la gelrite et de l'alginate de sodium-HPMC E50LV pour le mécanisme d'activation ionique ont été préparés et passés à travers une membrane filtrante en nylon, puis stérilisés à l'autoclave à 121°C et à une pression de 15 lb pendant 20 minutes. Divers paramètres in vitro comme le...
Une méthode spectrophotométrique a été développée pour la détermination du BetaxololHCl dans le STF à 222,5 nm. Le spectre FTIR du médicament pur et du mélange médicament-polymère n'a révélé aucune interaction chimique. Au total, quinze lots de systèmes de gélification in situ utilisant de la gelrite et de l'alginate de sodium-HPMC E50LV pour le mécanisme d'activation ionique ont été préparés et passés à travers une membrane filtrante en nylon, puis stérilisés à l'autoclave à 121°C et à une pression de 15 lb pendant 20 minutes. Divers paramètres in vitro comme le temps de rétention du gel, la clarté, le pH, la teneur en médicament, la diffusion in vitro du médicament, le test de stérilité, la détermination de la viscosité ont été évalués. Une étude de stabilité des formulations G6 et SA6 a été réalisée et le lot G6 n'a pas montré de changements significatifs dans tous les paramètres évalués tandis que le lot SA6 (base d'alginate) a développé un trouble, il a donc été jeté après un mois d'études de stabilité et le lot G6 a été sélectionné comme la meilleure formulation. Les études d'irritation oculaire ont été évaluées pour la meilleure formulation sélectionnée sur la base des paramètres in vitro et des études de stabilité réalisées.
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