Excelência analítica: Um roteiro para a qualidade desde a conceção
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Este livro, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design", serve como um guia completo para compreender e implementar os princípios, estratégias e metodologias que sustentam o QbD Analítico em diversos domínios, incluindo produtos farmacêuticos, segurança alimentar, monitorização ambiental, entre outros. A viagem começa com uma exploração dos conceitos fundamentais do QbD Analítico, esclarecendo a importância da qualidade nas ciências analíticas, a necessidade de uma abordagem proactiva e os princípios fundamentais que definem o QbD. Os leitores obterão uma compreens...
Este livro, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design", serve como um guia completo para compreender e implementar os princípios, estratégias e metodologias que sustentam o QbD Analítico em diversos domínios, incluindo produtos farmacêuticos, segurança alimentar, monitorização ambiental, entre outros. A viagem começa com uma exploração dos conceitos fundamentais do QbD Analítico, esclarecendo a importância da qualidade nas ciências analíticas, a necessidade de uma abordagem proactiva e os princípios fundamentais que definem o QbD. Os leitores obterão uma compreensão profunda do Perfil do Objetivo Analítico (ATP), do seu papel no desenvolvimento de métodos e da forma como orienta a criação de métodos analíticos adequados à finalidade. Mais adiante, o livro navega pelos componentes críticos do QbD Analítico, incluindo avaliação de riscos, otimização de métodos e testes de robustez. Cada componente é dissecado para revelar os seus princípios subjacentes, metodologias e aplicações práticas, permitindo que analistas, cientistas e investigadores concebam, desenvolvam e validem métodos analíticos fiáveis, precisos e alinhados com os objectivos de qualidade.
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