Excelencia analítica: Una hoja de ruta hacia la calidad por diseño
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Este libro, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design", es una guía completa para comprender y aplicar los principios, estrategias y metodologías que sustentan el QbD analítico en diversos campos, como los productos farmacéuticos, la seguridad alimentaria y el control medioambiental, entre otros. El viaje comienza con una exploración de los conceptos fundamentales de la QbD analítica, arrojando luz sobre la importancia de la calidad en las ciencias analíticas, la necesidad de un enfoque proactivo y los principios básicos que definen la QbD. Los lectores conocerán en profu...
Este libro, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design", es una guía completa para comprender y aplicar los principios, estrategias y metodologías que sustentan el QbD analítico en diversos campos, como los productos farmacéuticos, la seguridad alimentaria y el control medioambiental, entre otros. El viaje comienza con una exploración de los conceptos fundamentales de la QbD analítica, arrojando luz sobre la importancia de la calidad en las ciencias analíticas, la necesidad de un enfoque proactivo y los principios básicos que definen la QbD. Los lectores conocerán en profundidad el perfil analítico de diana (ATP), su papel en el desarrollo de métodos y cómo orienta la creación de métodos analíticos adecuados a los fines perseguidos. El libro profundiza en los componentes críticos del QbD analítico, como la evaluación de riesgos, la optimización de métodos y las pruebas de robustez. Cada componente se disecciona para revelar sus principios subyacentes, metodologías y aplicaciones prácticas, capacitando a analistas, científicos e investigadores para diseñar, desarrollar y validar métodos analíticos fiables, precisos y alineados con los objetivos de calidad.
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