Enfoque analítico QbD para mejorar la solidez de los métodos HPLC
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La calidad por diseño (QbD) es un enfoque holístico utilizado por las industrias farmacéuticas para obtener productos de calidad mejorada y constante que satisfagan las necesidades de los consumidores. Hace hincapié en la creación de calidad desde el principio. La QbD ya ha ganado popularidad y éxito en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. Sin embargo, puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de métodos analíticos de calidad que garanticen un mejor rendimiento de los métodos. El manuscrito del presente libro ofrece una visión general de las diferentes etapas q...
La calidad por diseño (QbD) es un enfoque holístico utilizado por las industrias farmacéuticas para obtener productos de calidad mejorada y constante que satisfagan las necesidades de los consumidores. Hace hincapié en la creación de calidad desde el principio. La QbD ya ha ganado popularidad y éxito en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. Sin embargo, puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de métodos analíticos de calidad que garanticen un mejor rendimiento de los métodos. El manuscrito del presente libro ofrece una visión general de las diferentes etapas que conlleva un enfoque analítico QbD (AQbD) con el objetivo de mejorar el rendimiento de los métodos. Además, el libro destaca un caso práctico de investigación que describe la implementación eficaz del enfoque AQbD para el desarrollo de un método de cromatografía líquida ultrarrápida (UFLC) indicador de estabilidad con una robustez superior para la cuantificación de un fármaco en API y en forma farmacéutica.
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