DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION DE L'ALLOPURINOL
DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION D'UNE MÉTHODE RP-HPLC POUR L'ESTIMATION DE L'ALLOPURINOL DANS UN MÉDICAMENT EN VRAC
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L'étude est axée sur le développement et la validation de méthodes HPLC pour l'estimation de l'allopurinol sous forme de comprimés. Pour les analyses de routine, il est souhaitable d'établir des méthodes capables d'analyser un grand nombre d'échantillons en peu de temps avec une bonne robustesse, une bonne exactitude et une bonne précision sans aucune étape de séparation préalable. La méthode HPLC génère une grande quantité de données de qualité, qui constituent un outil analytique très puissant et pratique. La méthode présente une bonne reproductibilité et une bonne réc...
L'étude est axée sur le développement et la validation de méthodes HPLC pour l'estimation de l'allopurinol sous forme de comprimés. Pour les analyses de routine, il est souhaitable d'établir des méthodes capables d'analyser un grand nombre d'échantillons en peu de temps avec une bonne robustesse, une bonne exactitude et une bonne précision sans aucune étape de séparation préalable. La méthode HPLC génère une grande quantité de données de qualité, qui constituent un outil analytique très puissant et pratique. La méthode présente une bonne reproductibilité et une bonne récupération. Les études de spécificité ont montré que les méthodes développées étaient spécifiques pour l'allopurinol. Les méthodes proposées se sont révélées simples, sensibles, exactes et précises et n'ont pas montré d'interférence avec les additifs et excipients courants. La méthode développée a été validée en termes de linéarité, d'exactitude et de précision conformément aux directives de l'ICH. Les méthodes proposées peuvent donc être utilisées en routine pour l'estimation de l'allopurinol en vrac et dans les formes pharmaceutiques.
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