Directrizes Simplificadas para a Validação de Métodos Cromatográficos
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O termo "Validação" é o termo referido aos procedimentos adoptados e desenvolvidos pelos laboratórios, a fim de assegurar a fiabilidade dos métodos analíticos. Este procedimento é essencial para certificar um método analítico, de acordo com a Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005, e para assegurar a qualidade e os desempenhos do método. Foram propostas diferentes abordagens para realizar uma validação completa, e é provável que se verifiquem diferentes interpretações da Normativa de referência e/ou da terminologia técnica, também devido aos diferentes campos de aplicação....
O termo "Validação" é o termo referido aos procedimentos adoptados e desenvolvidos pelos laboratórios, a fim de assegurar a fiabilidade dos métodos analíticos. Este procedimento é essencial para certificar um método analítico, de acordo com a Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005, e para assegurar a qualidade e os desempenhos do método. Foram propostas diferentes abordagens para realizar uma validação completa, e é provável que se verifiquem diferentes interpretações da Normativa de referência e/ou da terminologia técnica, também devido aos diferentes campos de aplicação. Como consequência, um laboratório que trabalhe na segurança alimentar pode deparar-se com dificuldades durante o desenvolvimento de uma validação completa. Nesta monografia, é apresentada uma orientação simplificada para a validação de métodos cromatográficos em segurança alimentar. A interpretação correcta dos termos mais importantes, tais como exactidão, veracidade, robustez, incerteza de medição, selectividade, especificidade, etc., foi relatada, juntamente com alguns exemplos práticos relacionados com os métodos cromatográficos adoptados na segurança alimentar, e com as implementações pós-validação.
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