Die Qualified Person
Broschiertes Buch

Die Qualified Person

Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV

Herausgegeben: Concept Heidelberg;Mitarbeit: Anhalt, E.; Allhenn, D.; Janssen, I.; Kunze, O.; Moeller, Y.; Pahlen, B.; Renger, B.; Schönfeld, F.; Schönfeld, F.
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Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderu...