DESENVOLVIMENTO DE MÉTODO DE ETABONATO DE REMOGLIFLOZINA USANDO HPLC
Desenvolvimento de métodos analíticos
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O objectivo do estudo é desenvolver e validar o método de dissolução assistido pelo método analítico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolução surgiu no domínio farmacêutico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medições da biodisponibilidade de um fármaco, bem como demonstra a bioequivalência de lote para lote. Além disso, a dissolução é um requisito para a aprovação regulamentar da comercialização do produto e é uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particula...
O objectivo do estudo é desenvolver e validar o método de dissolução assistido pelo método analítico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolução surgiu no domínio farmacêutico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medições da biodisponibilidade de um fármaco, bem como demonstra a bioequivalência de lote para lote. Além disso, a dissolução é um requisito para a aprovação regulamentar da comercialização do produto e é uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na indústria farmacêutica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, soluções, suspensões ou outras formas de dosagem. Pequenas diferenças na composição ou na pureza do medicamento podem afectar o próprio valor terapêutico. Por conseguinte, são constantemente necessários novos e melhores métodos para os produtos farmacêuticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "validação de procedimentos analíticos: texto e metodologia" exige que se proceda à validação do método desenvolvido para garantir que o método analítico desenvolvido produzirá consistentemente resultados que satisfazem especificações e atributos de qualidade pré-determinados.
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