Desarrollo de métodos analíticos para fármacos, incluyendo estudios de estabilidad
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Para producir medicamentos de calidad, la garantía de calidad en todas las etapas se convierte en el proceso más importante en la actualidad. El fenómeno de la globalización ha obligado a la industria a revisar la tecnología para cumplir con las normas internacionales y mantener la competencia. Las directrices actuales de la ICH exigen que el análisis de las muestras de prueba de estabilidad se realice mediante el uso de SIAM y se valide después de las pruebas de estrés del fármaco bajo una variedad de condiciones, incluyendo la hidrólisis (a varios pH), la oxidación, la fotólisis ...
Para producir medicamentos de calidad, la garantía de calidad en todas las etapas se convierte en el proceso más importante en la actualidad. El fenómeno de la globalización ha obligado a la industria a revisar la tecnología para cumplir con las normas internacionales y mantener la competencia. Las directrices actuales de la ICH exigen que el análisis de las muestras de prueba de estabilidad se realice mediante el uso de SIAM y se valide después de las pruebas de estrés del fármaco bajo una variedad de condiciones, incluyendo la hidrólisis (a varios pH), la oxidación, la fotólisis y la degradación térmica. Por lo tanto, el desarrollo de métodos analíticos fiables, precisos, validados y que indiquen la estabilidad, adecuados para la determinación rutinaria para el control de calidad, es importante y desafiante para el químico analítico. Este libro contiene una descripción detallada de los métodos analíticos para el tiocolchicósido y su combinación con el protocolo de estabilidad propuesto del tiocolchicósido frente a los procesos de degradación ácida, alcalina, oxidativa, UV y foto. Espero que este libro satisfaga las necesidades de los estudiantes de investigación de farmacia y ciencias, de las facultades y ayude a los químicos analíticos a desarrollar la calidad en cada etapa de los productos farmacéuticos a nivel industrial.
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