DESARROLLO DE FÁRMACOS Y NORMATIVA
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El desarrollo de un fármaco es el proceso de llevar un nuevo medicamento al mercado una vez que se ha identificado un compuesto principal a través del proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye la investigación preclínica en microorganismos y animales, la solicitud de un estatus regulatorio, como por ejemplo a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para un nuevo fármaco en investigación para iniciar los ensayos clínicos en humanos, y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria con una solicitud de nuevo fármaco para comercializa...
El desarrollo de un fármaco es el proceso de llevar un nuevo medicamento al mercado una vez que se ha identificado un compuesto principal a través del proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye la investigación preclínica en microorganismos y animales, la solicitud de un estatus regulatorio, como por ejemplo a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para un nuevo fármaco en investigación para iniciar los ensayos clínicos en humanos, y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria con una solicitud de nuevo fármaco para comercializarlo.
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