Conditions de consentement soumises à un comité d'éthique
Analyse de la formulation : les informations contenues dans le formulaire de consentement sont-elles comprises par le participant à la recherche ?
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L'objectif de cette étude était d'analyser les termes de consentement libre et éclairé (TCLE) des projets de recherche soumis au Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de santé (CEP/FS) de l'Université de Brasília entre janvier et octobre 2013, afin de vérifier si les exigences des résolutions 196/96 (jusqu'en juillet/13) et 466/12 (de juillet à octobre/13) de la CNS étaient respectées. Cette étude se justifie par la nécessité pour la communauté scientifique de rédiger des formulaires de consentement dans un langage clair et accessible aux participants potentiels à...
L'objectif de cette étude était d'analyser les termes de consentement libre et éclairé (TCLE) des projets de recherche soumis au Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de santé (CEP/FS) de l'Université de Brasília entre janvier et octobre 2013, afin de vérifier si les exigences des résolutions 196/96 (jusqu'en juillet/13) et 466/12 (de juillet à octobre/13) de la CNS étaient respectées. Cette étude se justifie par la nécessité pour la communauté scientifique de rédiger des formulaires de consentement dans un langage clair et accessible aux participants potentiels à la recherche, afin qu'ils puissent exercer leur autonomie de manière réellement libre et informée. Pour que l'autonomie soit pleinement réalisée, elle doit se refléter dans la rédaction de la CIF. Dans cette optique, 190 CIF soumises au CEP/FS ont été analysées selon quatre catégories de paramètres : 1) la structure ; 2) les détails de la recherche ; 3) l'analyse de la formulation et 4) les informations sur le chercheur. Le résultat comparatif montre qu'il n'y a pas de différences significatives dans la préparation des CIF soumis au CEP/FS avec le changement de résolution. Cette analyse a montré que les CIF analysés étaient partiellement conformes aux règles.
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