Condiciones de consentimiento presentadas a un Comité de Ética
Análisis de la redacción: ¿comprende el participante en la investigación la información que figura en el formulario de consentimiento?
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El objetivo de este estudio fue analizar los Términos de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) de los proyectos de investigación presentados al Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Salud (CEP/FS) de la Universidad de Brasilia entre enero y octubre de 2013, para verificar si se cumplían los requisitos de las Resoluciones 196/96 (hasta julio/13) y 466/12 (julio a octubre/13) de la CNS. Este estudio se justifica por la necesidad de que la comunidad científica elabore formularios de consentimiento en un lenguaje claro y accesible a los potenciales participantes de la investi...
El objetivo de este estudio fue analizar los Términos de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) de los proyectos de investigación presentados al Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Salud (CEP/FS) de la Universidad de Brasilia entre enero y octubre de 2013, para verificar si se cumplían los requisitos de las Resoluciones 196/96 (hasta julio/13) y 466/12 (julio a octubre/13) de la CNS. Este estudio se justifica por la necesidad de que la comunidad científica elabore formularios de consentimiento en un lenguaje claro y accesible a los potenciales participantes de la investigación, para que puedan ejercer su autonomía de manera verdaderamente libre e informada. Para que la autonomía se logre plenamente, esto debe reflejarse en la redacción de la CIF. Teniendo esto en cuenta, se analizaron 190 CIF presentados al CEP/FS según cuatro categorías de parámetros: 1) estructura; 2) detalles de la investigación; 3) análisis de la redacción y 4) información sobre el investigador. El resultado comparativo muestra que no hubo diferencias significativas en la elaboración de los CIF presentados al CEP/FS con el cambio de Resolución. Este análisis mostró que los CIF analizados cumplían parcialmente las normas.
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