Charbon actif et autres impuretés dans le processus de fabrication de l'IPA
Implications pharmaceutiques, toxicologiques et réglementaires
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L'objectif de ce travail est d'étudier les impuretés inorganiques dans la fabrication de l'API et d'établir un lien avec le charbon de bois utilisé lors de la purification et d'autres étapes.Étant donné que la production de charbon actif implique divers processus chimico-physiques et des températures très élevées, il est intéressant de vérifier si l'exfoliation du graphite-graphène peut produire des impuretés.Il en va de même pour vérifier les méthodes analytiques permettant de déterminer sa présence ou son absence dans la production d'API et les exigences requises par les ...
L'objectif de ce travail est d'étudier les impuretés inorganiques dans la fabrication de l'API et d'établir un lien avec le charbon de bois utilisé lors de la purification et d'autres étapes.Étant donné que la production de charbon actif implique divers processus chimico-physiques et des températures très élevées, il est intéressant de vérifier si l'exfoliation du graphite-graphène peut produire des impuretés.Il en va de même pour vérifier les méthodes analytiques permettant de déterminer sa présence ou son absence dans la production d'API et les exigences requises par les agences internationales de réglementation.Ces aspects peuvent être pertinents pour les aspects toxicologiques et de sécurité: il ne s'agit pas seulement d'évaluer les résidus de charbon actif amorphe, mais aussi de rechercher des cristaux graphitiques ou une structure planaire de graphène exfolié, même s'ils sont inférieurs aux seuils indiqués dans les réglementations.L'objectif principal de cet article n'est pas de mettre en relation le produit commercial présenté dans ce travail avec le profil de toxicité de l'API purifié à l'aide de ce système: il s'agit seulement de soumettre au chercheur quelques concepts de science des matériaux utiles pour mieux comprendre certains phénomènes.
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