Carbone attivo e altre impurità nel processo di produzione degli API
Implicazioni farmaceutiche, tossicologiche e normative
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Lo scopo di questo lavoro è indagare sulle impurità inorganiche nella produzione di API e sul carbone utilizzato nella purificazione e in altre fasi.Poiché la produzione di carbone attivo implica vari processi chimico-fisici e temperature molto elevate, è interessante verificare se l'esfoliazione del grafite-grafene può produrre impurità.Lo stesso vale per verificare i metodi analitici per determinare la sua presenza o assenza nella produzione di API e i requisiti richiesti dalle agenzie regolatorie internazionali.Questo aspetto può essere rilevante per gli aspetti tossicologici e di si...
Lo scopo di questo lavoro è indagare sulle impurità inorganiche nella produzione di API e sul carbone utilizzato nella purificazione e in altre fasi.Poiché la produzione di carbone attivo implica vari processi chimico-fisici e temperature molto elevate, è interessante verificare se l'esfoliazione del grafite-grafene può produrre impurità.Lo stesso vale per verificare i metodi analitici per determinare la sua presenza o assenza nella produzione di API e i requisiti richiesti dalle agenzie regolatorie internazionali.Questo aspetto può essere rilevante per gli aspetti tossicologici e di sicurezza: non solo per valutare il residuo amorfo del carbone attivo, ma anche per ricercare cristalli grafitici o struttura planare del grafene esfoliato anche se al di sotto delle soglie riportate nelle norme regolamentari.Non è obiettivo principale di questo articolo mettere in relazione il prodotto commerciale mostrato in questo lavoro con il profilo di tossicità dell'API purificato con questo sistema: si tratta solo di sottoporre al ricercatore alcuni concetti di scienza dei materiali utili per comprendere meglio alcuni fenomeni.
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