BIO-PHARMACEUTICALS und m RNA VACCINE : WHITE PAPER
PRODUKTION - QUALITÄTSKONTROLLE: RECHTLICHE UND TOXIKOLOGISCHE ASPEKTE
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In Anbetracht der Tatsache, dass jedes Jahr verschiedene registrierte und zugelassene Arzneimittel von der staatlichen Aufsichtsbehörde zurückgerufen werden (z.B. in den letzten Ranitidin-Fällen wegen der Möglichkeit einer Verunreinigung mit einer kanzerogenen Substanz), ist es interessant, die innovative Produktionsstrategie einiger RNA-Impfstoffe zu beobachten.Auch bei den biotechnologischen Arzneimitteln verlangt die Zulassungsbehörde Qualitätsstandards für Verunreinigungen, um die Sicherheit zu gewährleisten.Die biotechnologischen Medikamente, wie die klassischen chemischen Medikam...
In Anbetracht der Tatsache, dass jedes Jahr verschiedene registrierte und zugelassene Arzneimittel von der staatlichen Aufsichtsbehörde zurückgerufen werden (z.B. in den letzten Ranitidin-Fällen wegen der Möglichkeit einer Verunreinigung mit einer kanzerogenen Substanz), ist es interessant, die innovative Produktionsstrategie einiger RNA-Impfstoffe zu beobachten.Auch bei den biotechnologischen Arzneimitteln verlangt die Zulassungsbehörde Qualitätsstandards für Verunreinigungen, um die Sicherheit zu gewährleisten.Die biotechnologischen Medikamente, wie die klassischen chemischen Medikamente, verwenden aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses Rohstoffe und industrielle Verfahren, die eine die eine strenge Qualitätsüberwachung gemäß den GMP-Regeln erfordern.Es ist also nicht verwunderlich, dass bei dieser neuen Art von Produkten von Verunreinigungen die Rede ist. Das gilt auch für den Impfstoff Covid-19.
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