Avaliar a qualidade e o desempenho dos conselhos de revisão institucional
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Os conselhos de revisão institucional (IRBs) desempenham um papel fundamental na protecção dos sujeitos humanos que participam na investigação. Embora os CRI tenham sido criados com o objectivo principal de proteger os sujeitos humanos, quase cinco décadas mais tarde não houve provas empíricas que demonstrem que os CRI protegem, de facto, os sujeitos humanos que participam na investigação. Isto porque a supervisão dos CRI por si só é insuficiente para proteger os sujeitos humanos. Para além dos CRI, investigadores, instituições, participantes na investigação, patrocinadores d...
Os conselhos de revisão institucional (IRBs) desempenham um papel fundamental na protecção dos sujeitos humanos que participam na investigação. Embora os CRI tenham sido criados com o objectivo principal de proteger os sujeitos humanos, quase cinco décadas mais tarde não houve provas empíricas que demonstrem que os CRI protegem, de facto, os sujeitos humanos que participam na investigação. Isto porque a supervisão dos CRI por si só é insuficiente para proteger os sujeitos humanos. Para além dos CRI, investigadores, instituições, participantes na investigação, patrocinadores de investigação e o governo federal partilham responsabilidades na protecção de sujeitos humanos. Nos Estados Unidos, os CRI desempenham a sua missão de protecção dos sujeitos de investigação em humanos através da implementação da Política Federal para a Protecção dos Sujeitos Humanos, também conhecida como a Regra Comum. Aqui proponho que a qualidade dos CRI seja definida como a forma como implementam a Regra Comum e apresento exemplos de medição da qualidade e desempenho dos CRI tão definidos que conduzam a melhorias de qualidade. Com base nesta definição, a qualidade das revisões IRB e das decisões IRB também pode ser definida que são quantificáveis e mensuráveis, permitindo uma futura avaliação e melhoria destas importantes qualidades IRB.
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