Approccio analitico QbD per una maggiore robustezza dei metodi HPLC
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La Quality by Design (QbD) è un approccio olistico utilizzato dalle industrie farmaceutiche per ottenere prodotti di qualità superiore e costante, in grado di soddisfare le esigenze dei consumatori. Essa pone l'accento sulla costruzione della qualità fin dall'inizio. La QbD ha già ottenuto popolarità e successo nello sviluppo di formulazioni farmaceutiche. Tuttavia, può svolgere un ruolo importante nello sviluppo di metodi analitici di qualità che garantiscano prestazioni migliori. Il presente libro offre una panoramica delle diverse fasi coinvolte in un approccio analitico QbD (AQbD) c...
La Quality by Design (QbD) è un approccio olistico utilizzato dalle industrie farmaceutiche per ottenere prodotti di qualità superiore e costante, in grado di soddisfare le esigenze dei consumatori. Essa pone l'accento sulla costruzione della qualità fin dall'inizio. La QbD ha già ottenuto popolarità e successo nello sviluppo di formulazioni farmaceutiche. Tuttavia, può svolgere un ruolo importante nello sviluppo di metodi analitici di qualità che garantiscano prestazioni migliori. Il presente libro offre una panoramica delle diverse fasi coinvolte in un approccio analitico QbD (AQbD) con l'obiettivo di ottenere prestazioni migliorate dei metodi. Inoltre, il libro mette in evidenza un caso di studio di ricerca che descrive l'efficace implementazione dell'approccio AQbD per lo sviluppo di un metodo di cromatografia liquida ultraveloce (UFLC) indicante la stabilità con una robustezza superiore per la quantificazione di un farmaco in API e in forma farmaceutica.
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