Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene - Bock, Kerstin W.
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Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.…mehr

Produktbeschreibung
Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.
  • Produktdetails
  • Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft, Neue Folge Bd.18
  • Verlag: Nomos
  • 1. Auflage
  • Seitenzahl: 298
  • Erscheinungstermin: 24. Oktober 2012
  • Deutsch
  • Abmessung: 228mm x 154mm x 23mm
  • Gewicht: 450g
  • ISBN-13: 9783832978617
  • ISBN-10: 3832978615
  • Artikelnr.: 36413402