Sviluppo del metodo HPLC per il fingolimod
Sviluppo e convalida di un nuovo metodo RP HPLC per il fingolimod HCL
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La sclerosi multipla è la malattia infiammatoria cronica più comune del sistema nervoso centrale ed è la principale causa di disabilità neurologica nei giovani adulti. Il Fingolimod Hydrochloride è il primo farmaco orale approvato dalla USFDA per il trattamento della sclerosi multipla. Il Fingolimod è un modulatore del recettore della sfingosina 1-fosfato che sequestra i linfociti nei linfonodi, impedendo loro di contribuire a una reazione autoimmune. Finora sono disponibili pochissimi metodi per determinare strumentalmente il farmaco. Questo libro mira a colmare tale lacuna con una spie...
La sclerosi multipla è la malattia infiammatoria cronica più comune del sistema nervoso centrale ed è la principale causa di disabilità neurologica nei giovani adulti. Il Fingolimod Hydrochloride è il primo farmaco orale approvato dalla USFDA per il trattamento della sclerosi multipla. Il Fingolimod è un modulatore del recettore della sfingosina 1-fosfato che sequestra i linfociti nei linfonodi, impedendo loro di contribuire a una reazione autoimmune. Finora sono disponibili pochissimi metodi per determinare strumentalmente il farmaco. Questo libro mira a colmare tale lacuna con una spiegazione e una descrizione chiara della metodologia. È stato fatto uno sforzo per concentrarsi sul modo di sviluppare e convalidare il metodo secondo le linee guida delle agenzie ufficiali (ICH) nel massimo dei parametri, insieme a tutte le figure e le tabelle. Questo libro è scritto in modo chiaro, quindi è indispensabile per gli studenti che stanno conseguendo una laurea magistrale o triennale in farmacia o chimica analitica o qualsiasi altro corso. I ricercatori in questo campo e anche il personale aziendale che analizza questo tipo di farmaco troveranno questo libro molto utile. Inoltre, in questo libro è inclusa anche una descrizione dettagliata della RP-HPLC. Auguro una buona lettura a tutti i lettori.
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