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Produktbild: Methods for Stability Testing of Pharmaceuticals
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Methods for Stability Testing of Pharmaceuticals

Aus der Reihe Methods in Pharmacology and Toxicology
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Beschreibung

Details

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

25.05.2018

Abbildungen

XIV, 93 illus., 42 illus. in color., farbige Illustrationen, schwarz-weiss Illustrationen

Herausgeber

Sanjay Bajaj + weitere

Verlag

Springer Us

Seitenzahl

358

Maße (L/B/H)

26/18,3/2,6 cm

Gewicht

6853 g

Auflage

1st ed. 2018

Sprache

Englisch

ISBN

978-1-4939-7685-0

Beschreibung

Details

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

25.05.2018

Abbildungen

XIV, 93 illus., 42 illus. in color., farbige Illustrationen, schwarz-weiss Illustrationen

Herausgeber

Verlag

Springer Us

Seitenzahl

358

Maße (L/B/H)

26/18,3/2,6 cm

Gewicht

6853 g

Auflage

1st ed. 2018

Sprache

Englisch

ISBN

978-1-4939-7685-0

Herstelleradresse

Springer-Verlag GmbH
Tiergartenstr. 17
69121 Heidelberg
DE

Email: ProductSafety@springernature.com

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  • Produktbild: Methods for Stability Testing of Pharmaceuticals

  • 1. Regulatory Guidelines on Stability Testing and Trending of Requirements

                Dilip Kumar Singh, Saranjit Singh, and Sanjay Bajaj

    2. The Stability Dossier: Common Deficiencies and Ways to Improve

                Paul Marshall

    3. In Silico Drug Degradation Prediction

                Mohammed A. Ali, Rachel Hemingway, and Martin A. Ott

    4. Forced Degradation and Long-Term Stability Testing for Oral Drug Products: A Practical Approach

                Markus Zimmer

    5. A Model Approach for Developing Stability-Indicating Analytical Methods

                Peter Persich, Mario Hellings, Shalu Jhajra, Pradeep Phalke, and Koen Vanhoutte

    6. Protocols for Characterization of Degradation Products with Special Emphasis on Mutagenic Degradation Impurities

                Steven Hostyn, Peter Persich, Shalu Jhajra, and Koen Vanhoutte

    7. Stability Studies: Facility and Systems

                Ashish Gogia and Sumathi V. Rao

    8. User Requirements & Implementation of a Risk-Based, Compliant Stability Management System Based on the FDA New Guidance on DATA Integrity

                Susan Cleary, Parsa Famili, and Pedro Jorge

    9. Stability Considerations in the Life Cycle of Generic Products

                Sanjay Bajaj, Srinivasan Rajamani, and Mona Gogia

    10. Predictive Stability Testing Utilizing Accelerated Stability Assessment Program (ASAP) Studies

                Helen Williams

    11. Statistical Methods and Approaches to Avoid Stability Failures of Drug Product During Shelf-Life

                Suresh Kumar BV, Priyanka Kulshrestha, and Sandeep Shiromani

    12. Estimation of Stability Based on Monitoring of Shipment and Storage

                Manuel Zahn

    13. Stability Testing Parameters and Issues for Nanotechnology-Based Drug Products

                Kamla Pathak and Satyanarayan Pattnaik

    14. Stability Testing Issues and Test Parameters for Herbal Medicinal Products

                Gulshan Bansal, Jasmeen Kaur, Nancy Suthar, Sarabjeet Kaur, and Rahul Singh Negi

    15. Stability Testing Considerations for Biologicals and Biotechnology Products

                Christine P. Chan