Dagmar Fischer / Jörg Breitenbach (Hgg.)

Buch

Die Pharmaindustrie

Einblick, Durchblick, Perspektiven

Beschreibung

Wie funktioniert die Arzneimittelentwicklung? Welche Strukturen hat die Pharmaindustrie, wer gehört zu den internationalen "Playern"? Welche Tätigkeitsfelder gibt es? Auf diese Fragen erhalten Studierende der Pharmazie und anderer Naturwissenschaften selten konkrete Antworten. Dabei ist doch die Pharmaindustrie ein oft gewähltes Berufsziel.
Ziel dieses schon in zweiter Auflage erfolgreichen "Einsteiger"-Buches ist es, die relevanten Schritte der
Entwicklung
Zulassung
Produktion
Vermarktung und "Geschäftsentwicklung"
Patentierung
Projektmanagement
von Arzneimitteln aufzuzeigen. Dabei werden oft Vergleiche zwischen Europa und den USA, den beiden größten Pharmamärkten, auch mit Hinblick auf die Gesundheitssysteme angestellt. Es werden Tätigkeitsfelder und Abläufe in der pharmazeutischen Industrie beschrieben, in denen meist heterogene Berufsgruppen in Teams zusammenarbeiten, betriebswirtschaftliche Zusammenhänge verständlich gemacht und wissenschaftliche beziehungsweise ökonomische Tendenzen beleuchtet.
Dieses Buch richtet sich an Berufsaspiranten der pharmazeutischen Industrie, Studierende der Medizin, Pharmazie und biowissenschaftlicher Fächer sowie Apotheker, Betriebswirtschaftler, Ingenieure und Juristen.

Rezension:
Das Buch füllt eine wichtige Lücke aus und dient dazu, Studenten mit den Berufsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie vertraut zu machen. Hervorzuheben ist, dass eine sehr komplexe Materie sehr strukturiert und anschaulich vermittelt wird. "Sehr empfehlenswert".
BIOspektrum

[Das Buch] hat meine gesteigerte Aufmerksamkeit gewonnen, hat mich tage- und nächtelang in U-Bahn, Park und Bett begleitet, beeindruckt und begeistert. (..) Das Buch ist ein schier unerschöpflicher Pool an Wissen. Wie nur ist es gelungen, dies alles zusammen zu tragen? Warum eigentlich hat das niemand schon viel eher gemacht? (..) Wie auch immer. Es ist mein absoluter Favorit.
Laborjournal

Inhaltsverzeichnis:
1 Wandel und Herausforderung - Die Pharmazeutische Industrie
1.1 Entwicklung der pharmazeutischen Industrie
1.2 Wandel und Herausforderung
1.3 Der lange Weg der Entwicklung neuer Therapeutika
2 Das Nadelöhr - Von der Forschung zur Entwicklung
2.1 Vom Zufall zum Konzept: Das wachsame Auge entdeckt neue Arzneimitteltherapien
2.2 Entwicklung - Was gehört dazu
3 Dem Arzneistoff eine Chance - Die Arzneiform
3.1 Allgemein
3.2 Applikation von Forschungssubstanzen
3.3 Phase I Formulierungen
3.4 Entwicklung der Marktform
3.5 Entwicklung der final commercial presentation
3.6 Stabilität der Arzneiform
3.7 Bioequivalenz
3.8 Prozessqualifizierung, Scale up
3.9 Produktionstransfer
3.10 Validierung
3.11 Launch site
3.12 Spezielle Arzneiformen
4 The proof of the pudding - Zulassung und Arzneimittelsicherheit
4.1 Zulassung
4.2 Arzneimittelsicherheit
5 Menschen, Technologien, Material, Kapital - Die Produktion
5.1 Allgemeines, Definition, Einteilung
5.2 Gesetzlicher Rahmen und GMP-Bestimmungen
5 3 Organisation, Struktur, Verantwortlichkeiten
5.4 Material: Equipment und Produktionsräume
5.5 Sonderformen der Arzneimittelherstellung
6. Zukunftsorientiertes Pharma-Marketing: Ansätze zur erfolgreichen Optimierung
6.1 Der Gesundheitsmarkt im Umbruch
6.2 Marken-Management
6.3 Dienstleistungsmarketing
6.4 Apotheken-Marketing
6.5 Customer Relationship Management (CRM)
6.6 Innovative Ansätze zur Preisfindung im Rx-Markt
6.7 Best Practice Transfer - Die lernende Organisation
6.8 Resumee
7 Intellectual property - Patente UND Warenzeichen
7.1 Überblick über die für die pharmazeutische Industrie wesentlichen Schutzrechte
7.2 Patente
7.3 Marken und Unternehmenskennzeichen
8 Business development - Geschäftsentwicklung und Lizenzgeschäft
8.1 Modelle und Strategien der Kooperation
8.2 Die Forschungskooperationen
8.3 Marketing Kooperationen
8.4 Vom Konzept zum Vertrag
8.5 Projektbewertung
9 Quo vadis - Versuch eines Ausblicks
9.1 Der Status quo
9.2 Neue Technologien, die die Zukunft der Pharmaindustrie verändern
9.3 Der Patient der Zukunft: Eine neue Herausforderung für die Pharmaindustrie
9.4 Neue Strukturen in der Pharmaindustrie
Autorenverzeichnis
Abkürzungsverzeichnis
Stichwortverzeichnis

Autor

Dr. Dagmar Fischer, Diplom-Pharmazeutin und approbierte Apothekerin, promovierte und habilitierte am Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie der Philipps-Universität Marburg. Mehrere Forschungsaufenthalte am Hahn-Meitner-Institut in Berlin und am Texas Tech Health Sciences Center in Amarillo, TX, USA. Die Schwerpunkte ihrer Arbeit liegen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Drug Delivery-Systeme zum Transport von Bio- und Gentherapeutika sowie der Entwicklung neuer in vitro- und in vivo-Testsyteme. Ihre Arbeiten wurden mit dem Capsugel Award for Innovative Aspects of Controlled Drug Release der Controlled Release Society ausgezeichnet. Sie ist Mitglied der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV), der Controlled Release Society (CRS), der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG), des Deutschen Hochschulverbands (DHV) sowie im Netzwerk zur Förderung von Frauen in naturwissenschaftlichen-technischen Fächern in Hessen. Dr. Jörg Breitenbach studierte Chemie an der Friedrich-Wilhelms Universität Bonn. In seiner Doktorarbeit befasste er sich mit vollsynthetischen Rezeptormodellen. Als Stipendiat der finnischen Akademie der Wissenschaften arbeitete er in Finnland an der Synthese und Strukturaufklärung von Supramolekularen Strukturen. Danach trat er in die Polymerforschung der BASF AG, Gebiet Spezialpolymere für Pharma und Kosmetik, ein und schloss das Studium der Betriebswirtschaftslehre an der Verwaltungs- und Wirtschaftsakademie in Mannheim ab. Als Projektmanager wechselte er in die Knoll AG und wurde dann Leiter des Bereiches Drug Delivery in der Knoll AG. Heute ist er verantwortlich für den Geschäftsbereich SOLIQS, dem global operierenden Drug Delivery Geschäft der Abbott GmbH & Co KG. Jörg Breitenbach ist Mitglied der Controlled Release Society (CRS), der Gesellschaft Deutscher Chemiker und Mitglied des Editorial Boards des European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics.

Produktdetails

• Verlag: Spektrum Akademischer Verlag in Elsevier
• 2. Auflage
• Deutsch
• ISBN-13: 9783827417329
• ISBN-10: 3827417325
• Artikelnr.: 20864426

Rezensionen

"Das Buch füllt eine wichtige Lücke aus und dient dazu, Studenten mit den Berufsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie vertraut zu machen. Hervorzuheben ist, dass eine sehr komplexe Materie sehr strukturiert und anschaulich vermittelt wird. "Sehr empfehlenswert"." - BIOspektrum

"(..) In den einzelnen Kapiteln werden Tätigkeitsfelder und Abläufe in der pharmazeutischen Industrie beschrieben, in denen meist heterogene Berufsgruppen in Teams zusammenarbeiten, betriebswirtschaftliche Zusammenhänge verständlich gemacht und wissenschaftliche bzw. ökonomische Tendenzen beleuchtet. (..) Insofern richtet sich dieses Buch bevorzugt an Berufsaspiranten der pharmazeutischen Industrie, an Studierende der Medizin, der Pharamazie und

biowissenschaftlicher Fächer, sowie Apotheker, Betriebswirtschaftler und auch Juristen." - Krankenhaushygiene & Infektionsverhütung

"[Das Buch] hat meine gesteigerte Aufmerksamkeit gewonnen, hat mich tage- und nächtelang in U-Bahn, Park und Bett begleitet, beeindruckt und begeistert. (..) Das Buch ist ein schier unerschöpflicher Pool an Wissen. Wie nur ist es gelungen, dies alles zusammen zu tragen? Warum eigentlich hat das niemand schon viel eher gemacht? Und wie kann es sein, dass dieses fantastische Buch, tatsächlich nur 19,95 Euro kostet? Ein Geschenk des Spektrum-Verlages? Wie auch immer. Es ist mein absoluter Favorit." - Laborjournal

"Ein empfehlenswertes Buch, in dem Experten aus ihrem Arbeitsbereich berichten (..) eine wertvolle Informationsquelle." - Lebensmittel & Biotechnologie