Der Autor vermittelt in dem Band die Rahmenbedingungen und
Zusammenhänge auf dem Gebiet der Medizingerätesicherheit. Er
beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche
Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, welche Schutzziele
einzuhalten sind, wenn Medizingeräte auf den Europäischen Markt
gebracht werden und wie der Risikomanagementprozess mit
Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen
ist. Der Band wendet sich an Hersteller von Medizingeräten,
Servicetechniker, Prüftechniker und Sicherheitstechniker im
Krankenhaus.
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der
Medizingerätesicherheit vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden zu
überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um ein
Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können, welche
Faktoren der Risikowahrnehmung zu bestimmen und welche Schutzziele
einzuhalten sind und wie der Risikomanagementprozess mit
Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen
ist.
Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.
